上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司

 上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司



于2005年1月成立，是一家專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售內(nèi)窺鏡手術(shù)器械及周邊相關(guān)醫(yī)療。
公司在上海靜安區(qū)設(shè)有專業(yè)廠房、辦公室。
公司擁有豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及熟練的技術(shù)操作人員。遵循產(chǎn)品開發(fā)、制造、驗(yàn)收的系統(tǒng)生產(chǎn)質(zhì)量體系，確保產(chǎn)品的質(zhì)量品質(zhì)。公司順利通過了ISO13485以及93/42EEC的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系認(rèn)證、ITC認(rèn)證、Intertek認(rèn)證。與此同時(shí)，公司產(chǎn)品還在韓國(guó)和伊朗等亞洲國(guó)家通過了注冊(cè)，為產(chǎn)品進(jìn)入亞洲市場(chǎng)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
公司產(chǎn)品涵蓋醫(yī)療器械的Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類，擁有十萬級(jí)、萬級(jí)、百級(jí)凈化車間，專業(yè)的檢驗(yàn)室有無菌實(shí)驗(yàn)室、陽性對(duì)照、微生物限度室，每年會(huì)委托上海市食品藥品包裝材料測(cè)試所根據(jù)YY0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》進(jìn)行靜態(tài)環(huán)境檢測(cè)，檢測(cè)項(xiàng)目由溫濕度、靜壓差、風(fēng)速、換氣次數(shù)、塵埃粒子、微生物沉降菌等，按照GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》、GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》的檢測(cè)方法，檢測(cè)結(jié)果均符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。 [詳細(xì)介紹]