國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械附條件批準上市指導原則的通告(2019年第93號)

發(fā)布日期：2019-12-20

   為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，解決嚴重危及生命疾病的臨床治療需求，加快相關醫(yī)療器械的審評審批，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了醫(yī)療器械附條件批準上市指導原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：醫(yī)療器械附條件批準上市指導原則

　　 國家藥監(jiān)局

　　　　　　　　　　　　　　　2019年12月17日

國家藥品監(jiān)督管理局2019年第93號通告附件.doc

來源：國家藥品監(jiān)督管理局