發(fā)布日期：2019-11-21
健康界從2019年10月9日國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《關于2019年甲類大型醫(yī)用設備配置許可的通告》中發(fā)現(xiàn)，獲得質子放射治療系統(tǒng)配置許可的機構有5家，獲得正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(PET/MR)配置許可的機構有28家，獲得高端放射治療設備配置許可的機構有58家。在被許可的這91家機構中，社會辦醫(yī)療機構寥寥無幾。
某業(yè)界資深專業(yè)人士向健康界表示，甲類大型醫(yī)用設備配置許可名單中，幾乎沒有社會辦醫(yī)療機構的身影。這與國家近年來發(fā)布的眾多鼓勵為社會辦醫(yī)預留充足發(fā)展空間的政策存在一定偏差，同時也透露出社會辦醫(yī)并未在審批機制上與公立醫(yī)院實現(xiàn)對等這一艱難處境。
數(shù)據(jù)顯示，目前我國社會辦醫(yī)療機構的數(shù)量已經超過公立醫(yī)療機構，但服務量卻只占總數(shù)的約20%。中國醫(yī)療環(huán)境仍處于“公立醫(yī)院為主、民營醫(yī)院為輔”的現(xiàn)狀。可見，要讓社會辦醫(yī)療機構接住改善中國醫(yī)療服務的大旗還任重道遠。
鼓勵政策明確，落地仍需探索
醫(yī)療機構服務能力看技術，技術水平的提升有時還需依靠大型醫(yī)用設備這一“幫手”。
2005年以來，國家對大型醫(yī)用設備按規(guī)劃實行配置管理。按照2015年國務院第91次常務會議審議通過的非行政許可審批事項清理工作意見，明確通過履行法定程序，將大型醫(yī)用設備配置由非行政許可轉為行政許可事項。“非行政許可審批”一度被代指為“制度后門”或“灰色地帶”，對于資金投入量大的大型醫(yī)用設備而言，進入“行政審批事項”之后，配置機構可以公開、透明地按照相關規(guī)定申請行政審批。
2017年5月，國務院公布《關于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例〉的決定》（國務院令第680號），將大型醫(yī)用設備重新界定為“是指使用技術復雜、資金投入量大、運行成本高、對醫(yī)療費用影響大且納入目錄管理的大型醫(yī)療器械。”
大型醫(yī)用設備也被分為甲類和乙類，甲類目錄里包含重離子放射治療系統(tǒng)、質子放射治療系統(tǒng)等4類設備，由國家衛(wèi)生健康委員會負責配置管理；乙類目錄里有6類設備，由省級衛(wèi)生健康行政部門負責配置管理。
依據(jù)國家政策，各省對乙類大型醫(yī)用設備的批準許可探索較多，審批流程和方式不盡相同。例如，浙江省社會辦醫(yī)申請配置乙類大型醫(yī)用設備可實行告知承諾制；上海浦東自貿區(qū)已先行試點，民營醫(yī)療機構配置乙類大型醫(yī)用設備審批放開；甘肅省開始采取集中采購的方式進行乙類大型醫(yī)用設備的配置。相比乙類大型醫(yī)用設備的多種形式，甲類大型醫(yī)用設備配置許可的情況則對社會辦醫(yī)療機構較為嚴苛。
在健康界整理的近6年來的15項國家政策中，就有9項政策不同程度地提到要為社會辦醫(yī)療機構配置大型醫(yī)用設備規(guī)劃預留空間。
比如，2013年12月發(fā)布的《關于加快發(fā)展社會辦醫(yī)的若干意見》中有具體提出“按照非公立醫(yī)療機構設備配備不低于20%的比例，預留規(guī)劃空間”；2017年11月，原國家衛(wèi)生計生委規(guī)劃信息司侯巖司長也曾公開指出“按照20%~25%左右為民營醫(yī)療機構預留空間”。
國家政策指明了大方向，但實際執(zhí)行仍在地方和具體部門。加上各地情況不同，政策的落實成為關鍵。
“我覺得要做到真正的一視同仁和政策的落地，還有大量的工作需要做。既期待國家有關部委，也期待各個地方政府出臺（具體的）政策法規(guī)。”華潤醫(yī)療副總裁吳新春曾在接受相關媒體采訪時舉例稱：“比方說留足空間的問題，如何留足空間，配套政策的落實就難了。”
在頂層設計上，對社會辦醫(yī)有兩處較為明顯的支持。一是對民營機構配置大型設備應降低床位規(guī)模、門急診人次等業(yè)務量指標要求，主要圍繞質量安全和技術能力進行審核；二是探索在國務院批準的自由貿易試驗區(qū)內對社會辦醫(yī)機構配置乙類大型醫(yī)用設備實行告知承諾制。
目前，以上兩項支持政策已有具體實踐。例如在專家評審標準上，對社會辦醫(yī)療機構去除了床位規(guī)模、門急診人次等評分選項。
但對于“新建民營醫(yī)療機構，可按照建設方案擬定的科室、人員等條件先進行配置評審。評審通過，同意其先行采購”，還沒有看到更多實踐。
國家發(fā)改委社會發(fā)展司負責人蔡長華曾在2019年6月的吹風會上表示，今后，各地在新增或調整醫(yī)療衛(wèi)生資源時，凡是社會力量有意愿、有能力辦醫(yī)的，都要優(yōu)先考慮由社會力量舉辦和運營。
從這一表述中可以看出，采取優(yōu)先審批社會辦醫(yī)療機構關于大型醫(yī)用設備的配置許可申請，似乎成了預留出空間的具體途徑。
另一方面，大型醫(yī)用設備配置許可在申報過程中，采取公立醫(yī)院申請主體數(shù)量與民營醫(yī)院申請主體數(shù)量分開統(tǒng)計的方式，也能從源頭上為社會辦醫(yī)療機構留足空間。健康界獲悉，目前廣東省乙類大型醫(yī)用設備配置許可名單中，就對公立醫(yī)院和社會辦醫(yī)療機構進行了分開統(tǒng)計。
專家建議從源頭就留足空間
統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至2018年年底，我國民營醫(yī)院數(shù)量達到2.1萬個，占比63.5%。而國家衛(wèi)健委公布的2018年1-11月數(shù)據(jù)顯示，全國醫(yī)院總診療人次已達32.3億次，民營醫(yī)院占比14%；全國醫(yī)院總出院人數(shù)已達1.79億次，民營醫(yī)院僅占18%。
“多而不強”的特點成了社會辦醫(yī)機構急需撕掉的標簽。社會辦醫(yī)療機構要提升綜合服務能力，除了人才競爭外，還有技術的比拼。在與公立醫(yī)療機構的“軍備競賽”中，大型醫(yī)用設備能否配置成為重要一環(huán)。
在這方面，上海自由貿易區(qū)、浙江省等地的成功實踐，對其他地方的乙類大型醫(yī)用設備審批，以及甲類大型醫(yī)用設備的配置審批有一定的借鑒意義。
“甲類醫(yī)療設備也應該在適當時機放開，取消配置許可證核發(fā)等審批。”曾任博德嘉聯(lián)醫(yī)生集團CEO、現(xiàn)為深圳市上醫(yī)惠健康管理有限公司董事長的謝汝石提出過這樣的觀點。
以質子放療相關設備為例，據(jù)質子中國的統(tǒng)計顯示，截至2019年10月21日，我國質子重離子治療項目有77個，其中已運營項目4個，在建項目27個，擬建項目46個，項目總數(shù)與2018年持平。
然而，《關于發(fā)布2018—2020年大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知》中提出，近三年質子放射治療系統(tǒng)的全國總體規(guī)劃配置控制在10臺內。目前，已經有5家醫(yī)療機構獲得質子放射治療系統(tǒng)配置許可，且均為公立醫(yī)療機構。
對于如何解決“在建多、獲批少”的現(xiàn)實問題，有業(yè)內人士告訴健康界，“可以立足社會辦醫(yī)療機構等申報主體的實際情況，實行預發(fā)全國甲類醫(yī)用設備配置許可制度。”他同時建議：可預發(fā)給投資金額到位、治療設備參數(shù)達標、人員培訓及儲備合格的申請單位。在限定期內，國家衛(wèi)健委組織專家評審組逐個進行項目質量驗收，驗收合格的單位獲得正式的配置許可后，方可開業(yè)治療患者。
大型醫(yī)用設備配置許可證預發(fā)制度符合政府關注重心從事前審批向事中、事后監(jiān)管轉變的趨勢。但是，由于公立醫(yī)療機構具備多重優(yōu)勢，往往在申報審批環(huán)節(jié)，社會辦醫(yī)機構先天就不占優(yōu)勢。
以廣東省為例，2019年10月10日，廣東省衛(wèi)生健康委公布了2019年9月廣東省衛(wèi)生健康委乙類大型醫(yī)用設備配置許可情況，批準機構總數(shù)為107家，其中社會辦醫(yī)療機構14家，占比為13.08%。
2018年5月30日，《關于印發(fā)甲類大型醫(yī)用設備配置許可管理實施細則的通知》中明確提出，確因審查評審工作需要的，可以在專家?guī)焱庹埾嚓P領域具有較高業(yè)務素質和良好職業(yè)道德的專家擔任評審專家。
而2019年9月23日，廣東省衛(wèi)生健康委辦公室公布的廣東省乙類大型醫(yī)用設備評審專家?guī)烊霂鞂＜颐麊沃校?9名評審專家?guī)缀醵紒碜詮V東省公立醫(yī)療機構。
由于參與評審的專家大多來自公立醫(yī)療機構體系，對于社會辦醫(yī)療機構體系的實際情況缺乏全方位的了解，在評審過程中很難從社會辦醫(yī)療機構實際情況出發(fā)，對其進行客觀、真實的評審。
除了評審專家構成需要多元化之外，評審指標的設計也需要不斷完善。例如，根據(jù)甲類大型醫(yī)用設備配置準入標準要求，具有獨立法人資質的醫(yī)學影像中心不列入“功能定位”和“臨床服務需求”指標的評審范圍。但在實際評審過程中，由于沒有專門針對獨立影像中心的評審標準做參考，參與評審的專家還是對該兩項指標進行了評分，從而導致可能的失分項。
這類不對等的現(xiàn)狀，完全可以在“專家評審環(huán)節(jié)增加一定比例的、來自社會辦醫(yī)療機構的專家，以及完善細化評審標準”等舉措助力之下得到改變。
“制定出更加公平的游戲規(guī)則，才是推動社會辦醫(yī)發(fā)展的力量，也才能避免社會辦醫(yī)為了適應生存困境，而不得不在灰色地帶游走的尷尬現(xiàn)狀。”資深醫(yī)院運營管理職業(yè)院長、主任醫(yī)師郭俊曾撰文指出。
期待更“公平”的配套政策落地
“個人感覺，在配置大型醫(yī)用設備方面，民營醫(yī)院流程會簡單一些。”某大型醫(yī)用設備企業(yè)工作人員告訴健康界，上海國際醫(yī)學中心就用實踐證明，在政策的加持下，配置大型設備的整體流程得到了極大便利。
“以往一臺千萬級醫(yī)用設備的引進，在公立醫(yī)院至少需要2年，其中涉及立項、招標、采購、安裝調試、裝修防護、環(huán)評等各個復雜環(huán)節(jié)，要先向浦東新區(qū)衛(wèi)計委申請，然后通過上海市衛(wèi)健委，再向國家衛(wèi)健委申請，審批全部通過才能正式引進。”據(jù)上海國際醫(yī)學中心副院長丁罡介紹，如今在國家政策支持下，僅僅需要在浦東新區(qū)衛(wèi)計委申請備案，即可快速引進。
丁罡表示，放療是腫瘤患者在治療過程中不可或缺的重要組成部分。但即使是在上海這樣的大城市，放療設備仍然較少。如果患者希望接受放療這一治療方式，只能排隊等待。
從資金層面來看，甲類大型醫(yī)用設備采購價格高昂，公立醫(yī)院采購該類設備將為財政增加壓力。而社會辦醫(yī)療機構具有資金穩(wěn)定性等優(yōu)勢。上海國際醫(yī)學中心就因自籌資金效率加倍而得以優(yōu)先引進大型醫(yī)用設備，讓更多排隊等候放療的腫瘤患者獲益。
國內第一家質子治療中心——上海市質子重離子醫(yī)院的案例值得借鑒。據(jù)了解，該院前期的建設費用由上海市政府建設財力全額投入，至開業(yè)時累計建設投入約30億元，后因種種原因，上海市政府決定由四家國有企業(yè)（申康投資公司、錦江集團、上海電氣集團、太平洋保險）收購質子重離子醫(yī)院股權的形式，實現(xiàn)政府財政資金在項目中的全額退出。至此，上海質子重離子醫(yī)院成為一家名義上的社會辦醫(yī)醫(yī)療機構。
多位非公醫(yī)療機構代表指出，未來，文件的落地仍牽涉大量細節(jié)，配套政策的制定十分關鍵。例如，從事前監(jiān)管到事中事后監(jiān)督的具體執(zhí)行單位、第三方力量如何參與申報到配置許可的全過程等。
或許，直到真正找尋到政策落實的雙贏點，這些需要細化的事項才會逐步完善。深圳龍城康復醫(yī)院董事長楊麗懷甚至建議：政府可以成立一個社會辦醫(yī)工作小組，管理非公立醫(yī)療機構，協(xié)助解決與社會辦醫(yī)相關的諸多問題。
事實上，“公平”已成為眾多社會辦醫(yī)機構對國家及地方相關部門最強烈的期待。
機會一直都在。近日，國家衛(wèi)健委發(fā)布通知，2019年10月31日至12月31日為2019年第二輪甲類大型醫(yī)用設備配置許可申報時間。新一輪“軍備競賽”已經開始，是否有更多的社會辦醫(yī)療機構獲得配置許可？值得期待！
在“基本滿足臨床診療、科研創(chuàng)新需要和人民群眾多層次、多元化醫(yī)療服務需求”上，社會辦醫(yī)從未缺位。面對社會辦醫(yī)機構的眾多呼聲，第二輪申報到許可名單發(fā)布的全流程是否會有所調整，健康界將會持續(xù)關注。
來源：健康界
