關于公開征求《醫(yī)療器械注冊審評補正資料要求技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知

各有關單位： 　　根據國家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則項目計劃的有關要求，我中心組織起草了《醫(yī)療器械注冊審評補正資料要求技術指導原則（征求意見稿）》。為使該指導原則更具有科學性和可執(zhí)行性，即日起在網上公開征求意見，衷心希望相關從業(yè)人員提出意見或建議，推動指導原則的豐富和完善。 　　請將意見或建議填寫至附件《醫(yī)療器械注冊審評補正資料要求技術指導原則（征求意見稿）》反饋意見表中，并于2019年11月30日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。 　　聯(lián)系人：商惠 　　電話：010-86452956 　　電子郵箱：[email protected]

　　附件：1. 醫(yī)療器械注冊審評補正資料要求技術指導原則（征求意見稿）（下載） 　　　　　2. 醫(yī)療器械注冊審評補正資料要求技術指導原則（征求意見稿）反饋意見表（下載） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 國家藥品監(jiān)督管理局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　醫(yī)療器械技術審評中心 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2019年11月11日