一、采購人：江門市五邑中醫(yī)院
二、采購項目編號：JMSL2019-084
三、采購項目名稱：江門市五邑中醫(yī)院64排CT球管項目
四、采購項目預(yù)算金額（元）：1600000元
五、擬采購的貨物或者服務(wù)的說明
采購項目需求：
（一）貨物要求：
適合采購人現(xiàn)有GE寶石64排CT設(shè)備（型號：Discovery CT750 HD）使用，原廠全新球管1支。
（二）詳細技術(shù)要求：
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序號 |
技術(shù)參數(shù) |
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1. |
提供投標型號球管的原版技術(shù)白皮書（DATA SHEET），且以下應(yīng)標參數(shù)均以此技術(shù)白皮書為準 |
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2. |
陽極熱容量：8.0MHU |
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3. |
焦點數(shù)量：≥兩個 |
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4. |
小焦點（per IEC 60336/2005 ）≤1.0mm x 0.7 mm |
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5. |
小焦點可輸出最大mA≥680mA |
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6. |
大焦點（per IEC 60336/2005 ）≤1.6mm x 1.2mm |
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7. |
大焦點可輸出最大mA≥835mA |
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8. |
GSI焦點 per IEC 60336/2005 ≤2.0 x 1.2 |
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9. |
GSI焦點 per IEC 60336/2005可輸出最大mA≥890mA |
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10. |
提供以DATA SHEET（技術(shù)白皮書）為準的普通掃描和螺旋掃描在80kv、100kv、120kv、140kv四種條件下，可持續(xù)5秒掃描的大焦點最大mA輸出單數(shù)） |
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11. |
提供以DATA SHEET（技術(shù)白皮書）為準的普通掃描和螺旋掃描在80kv、100kv、120kv、140kv四種條件下，可持續(xù)5秒掃描的小焦點最大mA輸出單數(shù)） |
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12. |
提供以DATA SHEET（技術(shù)白皮書）為準的普通掃描和螺旋掃描在80kv、100kv、120kv、140kv四種條件下，可持續(xù)10秒掃描的大焦點最大mA輸出單數(shù)） |
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13. |
提供以DATA SHEET（技術(shù)白皮書）為準的普通掃描和螺旋掃描在80kv、100kv、120kv、140kv四種條件下，可持續(xù)10秒掃描的小焦點最大mA輸出單數(shù)） |
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14. |
120KV，5秒單層掃描時，球管最大電流輸出≥835mA |
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15. |
提供以DATA SHEET（技術(shù)白皮書）為準的HD750多層掃描時毫安輸出參數(shù)（120KV時） |
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16. |
120KV，5秒多層掃描時，球管最大電流輸出≥705mA |
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17. |
球管最大電壓≥140KV |
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18. |
陽極靶面角度：7度 |
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19. |
球管持續(xù)散熱能力≥5.1kW |
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20. |
提供CT原廠的InSiteTM 數(shù)字化遠程故障篩排系統(tǒng)，提前預(yù)知CT整機及球管的問題，幫醫(yī)院提早做計劃，無計劃外停機。 |
（三）投標人要求：
★1、為原設(shè)備制造廠商或原廠指定的售后服務(wù)授權(quán)單位（投標文件中提供授權(quán)文件或其他相應(yīng)證明材料）。（投標人若未響應(yīng)或不滿足此項帶“★”指標的，其投標將作無效投標處理）
2、國內(nèi)設(shè)有至少一家零備件保稅倉庫(提供相應(yīng)證明材料復印件，如租賃合同等)。倉庫總面積須≥2000平方米。庫存零件價值須≥5000萬元人民幣。具有全新球管更換的能力，提供球管海關(guān)報關(guān)單據(jù)復印件。
3、在廣東省內(nèi)設(shè)有維修站，具有經(jīng)原廠培訓的CT工程師能提供球管安裝和調(diào)試相關(guān)技術(shù)支持(提供設(shè)備生產(chǎn)商GE公司培訓的工程師名單及其證書、社保證明等證明文件復印件)。
4、所供球管應(yīng)是GE原廠全新球管，符合CFDA整機認證要求，100%軟硬件完美匹配，提供產(chǎn)品注冊證和技術(shù)文件等相關(guān)證明材料復印件。
5、投標人需能合法獲得、完整使用有效的設(shè)備原廠高級故障診斷維修鑰匙(Service Key),以快速解決球管相應(yīng)故障。
6、投標人需能合法并及時獲取并提供全套完整的設(shè)備原廠系統(tǒng)軟硬件改進措施即FMI。
7、投標人合法取得設(shè)備原廠研發(fā)部門和工廠的技術(shù)支持，保證球管的各方面性能和圖像質(zhì)量達到廠家的標準。提供相關(guān)證明材料復印件。
8、提供800等客戶服務(wù)專線電話，全年365天24小時開通，并有專人每天24小時接聽。
9、投標人具有ISO9001質(zhì)量管理體系認證證書及ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證證書，保證球管安裝符合醫(yī)療器械法規(guī)要求，需提供相應(yīng)證書復印件。
10、球管保修期為12個月或6000個病人，先到為準。
（四）交貨期：合同簽訂生效之日起10個日歷日內(nèi)將球管送至采購人指定地點，并提供安裝和調(diào)試。
（五）付款方式：一次性付款。合同簽訂生效，設(shè)備運到指定地點，安裝調(diào)試完畢并驗收合格后的10個工作日內(nèi)，將合同總金額一次性支付給中標供應(yīng)商。
（六）采購預(yù)算：人民幣160萬元。
資格條件：
1、投標人應(yīng)當具備《政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件；
2、投標人應(yīng)當是具有合法經(jīng)營資格的法人，具有良好的信譽；
3、投標人應(yīng)當具有第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（經(jīng)營Ⅱ類醫(yī)療器械）或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械），經(jīng)營范圍應(yīng)當涵蓋所投報醫(yī)療器械的所屬類別；（醫(yī)療器械注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械的除外）
4、投標人未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間；
5、本項目不接受聯(lián)合體投標。
登記時間、地點及方式：
1、登記時間：2019年8月27日至2019年9月2日，每天8：30時-12：00時，14：30時-17：30時，（節(jié)假日除外）。
2、登記地點：江門市深聯(lián)招標有限公司（江門市華園路21號101）。
3、登記方式：現(xiàn)場登記。
登記時需提供以下文件：
1、營業(yè)執(zhí)照（副本）；
2、稅務(wù)登記證（副本）；
3、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（經(jīng)營Ⅱ類醫(yī)療器械）或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械）；（醫(yī)療器械注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械的除外）
4、法定代表人證明書或授權(quán)委托書。
供應(yīng)商登記時應(yīng)當將前三項文件的復印件和第4項文件（法定代表人證明書的復印件或授權(quán)委托書）的原件交我單位核對。所有復印件應(yīng)當加蓋供應(yīng)商的單位公章。
六、采用單一來源采購方式的原因及相關(guān)說明：
本項目屬于下列第1種情形：
1、只能從唯一供應(yīng)商處采購的；
2、發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購的；
3、必須保證原有采購項目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的；
4、法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
江門市五邑中醫(yī)院現(xiàn)有的GE寶石64排CT設(shè)備（型號：Discovery CT750 HD）的球管現(xiàn)已損壞報廢，為保證設(shè)備的正常使用，需采購與GE寶石64排CT設(shè)備匹配的專用球管。與現(xiàn)有GE寶石64排CT（型號：Discovery CT750 HD）匹配的專用球管由通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司獨家銷售。為保證所采購的球管與GE寶石64排CT設(shè)備整機匹配，保證所更換球管不會給設(shè)備帶來任何危害，本項目只能由通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司提供原廠球管，以保證設(shè)備的正常使用。本項目的情況屬于上述規(guī)定的第1種情形，現(xiàn)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求，進行單一來源采購公示。
七、擬定的唯一供應(yīng)商名稱、地址：
1、供應(yīng)商名稱：通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司。
2、地址：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)意威路96號1幢。
八、專家論證意見：
（一）各專家對相關(guān)供應(yīng)商因?qū)＠Ｓ屑夹g(shù)等原因具有唯一性的具體論證意見，專家的姓名、工作單位和職稱：
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（二）專家小組綜合意見：
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九、本公示期限（不得少于5個工作日）自2019 年 08 月 27 日 至 2019 年 09 月 02 日 止。
十、聯(lián)系事項
| （一）采購項目聯(lián)系人（代理機構(gòu)）：鐘曉燕 | 聯(lián)系電話：0750-3503829 |
| 采購項目聯(lián)系人（采購人）：彭先生 | 聯(lián)系電話：0750-3509822 |
| （二）采購代理機構(gòu) ：江門市深聯(lián)招標有限公司 | 地址：江門市蓬江區(qū)華園路21號101 |
| 聯(lián)系人：鮑賢麗 | 聯(lián)系電話：0750-3503585 |
| 傳真：0750-3503587 | 郵編：529000 |
| （三）采購人：江門市五邑中醫(yī)院 | 地址：江門市華園東路30號 |
| 聯(lián)系人：彭先生 | 聯(lián)系電話：0750-3509822 |
| 傳真：0750-3509917 | 郵編：529000 |
| （四）財政部門：江門市財政局 | 地址：江門市華園中路21-23號 |
| 聯(lián)系人：政府采購管理科 | 聯(lián)系電話：0750-3501936 |
發(fā)布人：江門市深聯(lián)招標有限公司
發(fā)布時間：2019年08月26日