發(fā)布日期：2016-07-26
2016年7月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局與中國生物醫(yī)學工程學會在京聯(lián)合召開醫(yī)療器械創(chuàng)新與發(fā)展研討會，聚焦醫(yī)療器械創(chuàng)新與發(fā)展動態(tài)，研究鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新政策措施。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長焦紅出席研討會并講話。
焦紅指出，醫(yī)療器械創(chuàng)新體現(xiàn)了創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、政策鏈相互支撐的特點。近幾年來，總局不斷完善醫(yī)療器械法規(guī)制度，積極推進審評審批制度改革，加強對創(chuàng)新產(chǎn)品的政策支持，發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》，為創(chuàng)新產(chǎn)品開辟了綠色通道。目前正在制定《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，擬對列入國家重大科技專項或國家重點研發(fā)計劃以及臨床急需的產(chǎn)品提供優(yōu)先審批通道，這是鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新、以臨床需求為導向的又一重大舉措。
焦紅強調，總局高度重視醫(yī)療器械技術支撐能力建設，積極開展與學會、重點高校和科研機構的合作，搭建學術組織、企業(yè)和政府部門交流的平臺，這次研討會就是一次有益的探索和嘗試。
會上，中國生物醫(yī)學工程學會理事長曹雪濤院士就醫(yī)學科技的發(fā)展與創(chuàng)新作了主旨報告，器械注冊司王者雄司長介紹了醫(yī)療器械注冊管理工作最新進展。胡盛壽院士、顧曉松院士和李衛(wèi)教授分別圍繞心血管診療器械創(chuàng)新及臨床進展、組織工程技術創(chuàng)新與發(fā)展、醫(yī)療器械臨床試驗與評價三個議題作了引導發(fā)言，同時邀請監(jiān)管人員、臨床專家和企業(yè)代表作為討論嘉賓進行研討。
生物醫(yī)學工程學會的幾十位專家學者、企業(yè)界代表、總局器械注冊司、器械監(jiān)管司、標管中心、核查中心、評價中心、器審中心負責人和有關人員參加了會議。
來源：CFDA
