發(fā)布日期：2018-12-13
近日，鄂爾多斯市食品藥品監(jiān)管局公布了為期6個(gè)月的無(wú)菌與植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位專(zhuān)項(xiàng)檢查結(jié)果。專(zhuān)項(xiàng)檢查期間，該局累計(jì)檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)191家、醫(yī)療器械使用單位57家，下達(dá)責(zé)令整改通知書(shū)176份，立案3起。
據(jù)悉，此次專(zhuān)項(xiàng)檢查主要針對(duì)鄂爾多斯市所有的無(wú)菌與植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及全市二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其中，經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查購(gòu)銷(xiāo)渠道、進(jìn)貨查驗(yàn)、銷(xiāo)售、技術(shù)培訓(xùn)等情況；醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、質(zhì)量檢查制度、使用記錄、信息化管理等情況。檢查發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)存在法人（負(fù)責(zé)人）等從業(yè)人員對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)不了解，相關(guān)質(zhì)量管理制度不完善、不規(guī)范，醫(yī)療器械安全意識(shí)不強(qiáng)；部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械雖然建立并執(zhí)行了使用前質(zhì)量檢查制度，但使用前檢查記錄不完善等問(wèn)題。
針對(duì)上述問(wèn)題，鄂爾多斯市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長(zhǎng)李霞表示，該局將結(jié)合工作實(shí)際，開(kāi)展業(yè)務(wù)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)，進(jìn)一步增強(qiáng)從業(yè)人員的安全意識(shí)，規(guī)范醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)使用行為；同時(shí)，利用多種渠道和方式做好宣傳工作，增強(qiáng)消費(fèi)者的消費(fèi)安全理念和維權(quán)意識(shí)；加大監(jiān)管力度，增加監(jiān)督檢查頻次，嚴(yán)格規(guī)范無(wú)菌與植入類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，保障群眾用械安全。（記者楊燕 通訊員劉卓航）
來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
