發(fā)布日期：2018-12-05
近日，中科超精（安徽）科技有限公司研發(fā)的“調強放射治療計劃系統(tǒng)”，經醫(yī)療器械技術審評中心審核通過，進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，標志著安徽省在創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批項目上實現(xiàn)零的突破。
據悉，“調強放射治療計劃系統(tǒng)”包含高精度劑量計算、快速計劃優(yōu)化、多維精準建模等功能，進一步發(fā)展了精準放射治療的關鍵方法和技術，在最大限度靶向殺滅腫瘤細胞的同時減少對正常組織或器官的照射。
自創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序試行以來，安徽省藥品監(jiān)管部門積極貫徹“放管服”改革精神，密切關注全省醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新信息。通過印發(fā)《安徽省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批辦法》，力促六種類型第二類醫(yī)療器械進入優(yōu)先審批通道；重點加大對第三類醫(yī)療器械創(chuàng)新的扶持力度，多次主動走進企業(yè)就產品注冊過程中的重大政策問題和重大技術問題開展幫扶指導，并對疑點難點問題進行答疑解惑。（朱德宏 楊成松）
來源：中國醫(yī)藥報
