發(fā)布日期：2018-10-15
各有關(guān)單位：
為了規(guī)范離心式血液成分分離設(shè)備臨床評(píng)價(jià)資料要求，提高技術(shù)審評(píng)工作的質(zhì)量和效率，我中心組織起草了《離心式血液成分分離設(shè)備臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（附件1），即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者和從業(yè)人員提出意見和建議。如有意見或建議，請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并將該表以電子郵件形式于2018年11月12日前反饋至我中心審評(píng)一部。
聯(lián)系人：楊鵬飛、王晶
電話：010-86452601，010-86452603
電子郵箱：[email protected]，[email protected]
附件：1.離心式血液成分分離設(shè)備臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）
2.反饋意見表（下載）
國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2018年10月12日
來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
