發(fā)布日期：2018-09-29
各有關單位：
為規(guī)范脊柱植入物產(chǎn)品注冊申報資料中關于臨床評價的質量控制和技術審評，根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年度醫(yī)療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《脊柱植入物臨床評價質量控制注冊技術審查指導原則》。經(jīng)調研討論，形成征求意見稿。
為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見，衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議，推動指導原則的豐富和完善。
請將意見或建議以電子郵件的形式于2018年10月26日前反饋我中心。
聯(lián)系人：高進濤、甄珍
電話：010-86452813，010-86452805
電子郵箱：[email protected]，[email protected]
附件：1.脊柱植入物臨床評價質量控制注冊技術審查指導原則（征求意見稿）（下載）
2.意見反饋表（下載）
國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心
2018年9月28日
來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心
