發(fā)布日期：2018-09-17
9月10日，山東省食藥監(jiān)局發(fā)布啟用全省藥品醫(yī)療器械企業(yè)風(fēng)險自查報告信息化系統(tǒng)公告。
公告稱，各藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位要按照法律法規(guī)及質(zhì)量管理規(guī)范等要求，全面深入自查，找出自身存在的問題和風(fēng)險隱患，落實(shí)產(chǎn)品風(fēng)險定期報告制度，嚴(yán)格履行主體責(zé)任義務(wù)，保證生產(chǎn)經(jīng)營過程持續(xù)合規(guī)。
自2018年9月10日起，全省藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要通過系統(tǒng)（http://www.sdfda.gov.cn/col/col4319/index.html）填寫并上傳風(fēng)險自查報告。9月15日前各單位應(yīng)完成8月份風(fēng)險自查報告的上報。本次集中自查完成后，風(fēng)險隱患自查常態(tài)化，實(shí)行月報告制度，每月月底前將自查報告通過信息化系統(tǒng)上報。各單位要指定專人負(fù)責(zé)自查報告的上報工作，確保按照規(guī)定時限和要求上傳自查報告。(記者 楊潤勤)
來源：大眾網(wǎng)
