發(fā)布日期：2018-09-13
近日，昆明市食品藥品監(jiān)管局對(duì)轄區(qū)2家醫(yī)療器械代儲(chǔ)代配企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，以進(jìn)一步排查和化解醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患。
檢查組詳細(xì)了解了企業(yè)代儲(chǔ)代配開展情況后，實(shí)地查看了庫房管理設(shè)備和系統(tǒng)，并著重檢查了植入介入類、冷鏈管理類高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品在收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出庫等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理情況。針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，檢查組要求2家企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行入駐企業(yè)資格審核控制和質(zhì)量保障制度，加強(qiáng)質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況的內(nèi)部監(jiān)督和考核，進(jìn)一步強(qiáng)化體外診斷試劑等冷鏈醫(yī)療器械的全過程管理，有效控制醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患，切實(shí)發(fā)揮代儲(chǔ)代配平臺(tái)服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、帶動(dòng)行業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理水平提升的引領(lǐng)支撐作用。（記者李江映）
來源：中國醫(yī)藥報(bào)
