發(fā)布日期：2018-09-07
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布信息：Philips Medical Systems DMC GmbH，GE Medical Systems Israel，F(xiàn)unctional Imaging等6家企業(yè)主動(dòng)召回相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品。
根據(jù)飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于存在某些情況下可能出現(xiàn)手指被夾住的潛在問(wèn)題，生產(chǎn)商Philips Medical Systems DMC GmbH對(duì)移動(dòng)式攝影X射線機(jī)（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20182300009）主動(dòng)召回。通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告，由于少數(shù)裝有GE供應(yīng)的A1電路板的核系統(tǒng)無(wú)法正確地與UPS系統(tǒng)相連接，生產(chǎn)商GE Medical Systems Israel，F(xiàn)unctional Imaging對(duì)單光子發(fā)射斷層及X射線計(jì)算機(jī)體層攝影成像系統(tǒng)（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143335340）主動(dòng)召回。史塞克（北京）醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于成套VIZADISC一次性反射體的反射材料存在潛在破損，導(dǎo)致其不能被攝像立架探測(cè)，生產(chǎn)商MAKO Surgical Corp.對(duì)骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143545526）主動(dòng)召回。捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品標(biāo)簽錯(cuò)誤，生產(chǎn)商Zimmer Inc.對(duì)金屬髓內(nèi)釘（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173461565）主動(dòng)召回。由于脛骨托墊塊植入物在無(wú)菌包中少了一個(gè)螺栓，生產(chǎn)商Biomet Orthopedic對(duì)組件式全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153462419）主動(dòng)召回。召回級(jí)別均為二級(jí)。
此外，根據(jù)美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，生產(chǎn)商Medtronic Xomed,Inc對(duì)一次性使用刀頭（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162212506）主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)。（記者安慧娟）
來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
