發(fā)布日期：2018-02-07
——2月1日至3日第三屆年度美國多發(fā)性硬化癥治療與研究委員會的論壇上展示了“多發(fā)性硬化癥研究會議的最前沿發(fā)展”
——Clene公司的VISIONARY-MS臨床II期實驗將于2018年下半年開始
2月2日，一家利用電子晶體化學藥物開發(fā)平臺開發(fā)了一種新型潔凈表面納米藥物治療（CSNTM）的臨床生物公司——Clene Nanomedicine宣布CNM-Au8的多項臨床前研究結果證明髓鞘再生是多發(fā)性硬化癥和其他脫髓鞘疾病的潛在療法。
CNM-Au8是一種新型的口服金納米晶體混懸劑，在多發(fā)性硬化的多種動物脫髓鞘模型中表現(xiàn)出顯著的髓鞘再生活性。一個模型采用攝取的毒素cuprizone，另一個采用注射溶血卵磷脂，分別實現(xiàn)中樞神經系統(tǒng)神經元和脊神經軸突的脫髓鞘。通過使用免疫組織化學和透射電子顯微鏡而定量髓磷脂已證實髓鞘再生存在統(tǒng)計學上的顯著改善。在溶血卵磷脂模型中使用Luxol fast blue髓鞘固藍染色法和免疫組織化學，觀察到髓鞘再生，接著是定量髓磷脂標志物，這證實了CNM-Au8具有強烈的髓鞘再生作用。此外證明CNM-Au8作用機理來源于細胞生物能過程中的催化增強的數(shù)據(jù)也得到了公布。Clene Nanomedicine公司與西北大學的Stephen D. Miller教授、喬治華盛頓大學的Robert H. Miller教授以及他們各自的實驗室進行了相關試驗合作。
渥太華大學神經病學教授Mark S. Freedman博士說，“多發(fā)性硬化病變的髓鞘再生顯示了未滿足的臨床需求，由于當前療法未能解決這個需求，Clene的臨床前髓鞘再生數(shù)據(jù)非常鼓舞人心，而且提出的驅動細胞分化和髓磷脂生成的促進生物能學的作用機理是比較獨特的，體現(xiàn)了多發(fā)性硬化癥療法中的轉變范例。”
Clene首席執(zhí)行官Rob Etherington稱，“我們致力于開發(fā)新型療法，可以打破藥物發(fā)現(xiàn)的舊范式。CNM-Au8作為我們的首要資產，正離這一目標越來越近。CNM-Au8對脫髓鞘疾病患者的治療潛力是顯著的，被批準用于多發(fā)性硬化癥治療的其它藥物沒有顯示出修復慢性多發(fā)性硬化誘導的病變。為此，我們期待在2018年夏天開始VISIONARY-MS 的2期臨床試驗，在患有慢性視神經病變的復發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥的成人中口服CNM-Au8。”（新浪醫(yī)藥編譯/Bernardo）
參考來源：Clene Nanomedicine Announces Preclinical Results of A Novel Gold Nanocrystal Remyelinating Treatment for Multiple Sclerosis at ACTRIMS Forum Annual Meeting
來源：新浪醫(yī)藥新聞
