一、采購人：藥具管理中心（廣東省計劃生育藥具供應站）
二、采購項目編號：440000-201711-174028-0016
三、采購項目名稱：廣東省2017年免費發(fā)放藥具（天然膠乳橡膠避孕套）采購
四、采購項目預算金額（元）：859,130
五、擬采購的貨物或者服務的說明
1、 根據(jù)《根據(jù)中華人民共和國政府采購法》第三十一條的規(guī)定，采用單一來源方式采購，須符合下列情形之一：
1.1.只能從唯一供應商處采購的；
1.2.發(fā)生了不可預見的緊急情況不能從其他供應商處采購的；
1.3.必須保證原有采購項目一致性或者服務配套的要求，需要繼續(xù)從原供應商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的的；
1.4.法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
本項目擬指定從唯一的供應商（大連乳膠有限責任公司，地址：遼寧省大連市沙河口區(qū)馬欄北街188號）獲取，屬于上述規(guī)定的第1種情形，根據(jù)相關法律法規(guī)要求，進行單一來源采購公示。
2、擬采購的內(nèi)容
采購預算：859,130.00元。
采購數(shù)量：天然膠乳橡膠避孕套（頸環(huán)物理延時套）不少于3068322只。
采購數(shù)量由采購人依實際情況而定，貨款按“實際采購數(shù)量×中標單價”結(jié)算，總額不超過本項目預算。
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品種名稱 |
規(guī) 格 |
包裝規(guī)格 |
單價最高限價（元/只） |
數(shù)量（只） （不少于） |
預算金額（元） |
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天然膠乳橡膠避孕套（頸環(huán)物理延時套） |
52mm |
10只/盒*200盒/箱 |
0.28 |
3068322 |
859,130.00 |
貨物技術規(guī)范要求
天然膠乳橡膠避孕套_(頸環(huán)物理延時光面）技術規(guī)范要求
1、天然膠乳橡膠避孕套質(zhì)量符合：
（1）現(xiàn)行有效的標準GB/T7544的技術要求和醫(yī)療器械注冊證（新版）附件欄中的“技術要求”和“注冊產(chǎn)品標準”。
（2）硅油含量：醫(yī)用級二甲基硅油潤滑劑≥350mg/只。
（3）老化后爆破性能符合標準GB/T7544中對未處理的避孕套爆破體積和壓力的要求（熱空氣老化試驗方法采用GB/T7544附錄H，老化條件為（168±2）h×（70±2）℃）。
（4）標稱長度：≥160mm；
（5）標稱厚度：0.065mm±0.015mm；
（6）產(chǎn)品特性：在套體位置距閉口端52±2mm處有內(nèi)向凹陷的膠環(huán)。
2、天然膠乳橡膠避孕套的尺寸規(guī)格為52mm，包裝規(guī)格應為10只/盒。投標人若中標，則應按照合同需方的要求（包括交貨計劃的要求），提供上述規(guī)格的天然膠橡膠乳避孕套。
3、天然膠乳橡膠避孕套的生產(chǎn)批號須滿足以下要求：
（1）避孕套的生產(chǎn)批號，以八位數(shù)字表示，前四位數(shù)字表示年份（年份取后兩位數(shù)，如2015年，年份用15表示）和月份，第五、六位數(shù)字表示當月累計生產(chǎn)批的順序號，第七、八位數(shù)字表示生產(chǎn)本批產(chǎn)品的生產(chǎn)線編號。
（2）若生產(chǎn)企業(yè)對避孕套生產(chǎn)批號的編制有其他信息的需求，應在上述批號規(guī)定位數(shù)后，空兩個字符進行添加。
4、天然膠乳橡膠避孕套有效期要求：不低于5年。
藥具包裝及標簽要求
詳見附件《計劃生育避孕藥具包裝及標簽的要求（避孕套部分）》
商務要求
（一）供貨時間：中標方應按合同需方的交貨計劃要求，集中批號（200-250件/批），及時配送。全部供貨應于2017年12月20日前完成，未按采購方要求完成供貨的，中標方須承擔違約責任。
（二）供貨地點：廣東省內(nèi)指定地點（包括市、縣、鎮(zhèn)級衛(wèi)計醫(yī)療機構及藥具機構藥具庫房）。在需方書面驗收確認前的運輸責任風險由中標方自行負責（詳見合同約定）。
中標方應在藥具運到需方指定地點7日前書面通知需方做好收貨準備，提供藥具卸車、清點計劃（內(nèi)容包括：品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、箱數(shù)、擬運抵時間等），以便需方接貨時進行清點。
（三）貨物供方向需方交付的藥具應是標識生產(chǎn)日期之日起5個月內(nèi)的產(chǎn)品。
（四）供方交貨時每批都須提供應標品牌有效期內(nèi)檢測報告原件。（檢測報告出具機構為中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可的第三方檢驗實驗室，即要求檢測報告上有CNAS標志和CMA標志。）檢測合格后方能發(fā)貨（合格報告書須隨貨同行）；抽樣費、樣品費和檢驗費等由中標單位承擔。
規(guī)定檢測項目：老化前爆破性能、老化后爆破性能（試驗按GB 7544附錄H進行，老化條件為（168±2）h×（70±2）℃））、針孔試驗、可見缺陷、尺寸（長度、寬度）、包裝和標志、包裝完整性、單個包裝潤滑劑總量、厚度）。
（五）藥具包裝箱內(nèi)附藥具合格證。
（六）需方有權在合同履行過程中，選擇專業(yè)機構對供方進行駐廠核查，供方應予以配合。駐廠核查中發(fā)現(xiàn)供方實際與投標文件不一致、不符合生產(chǎn)質(zhì)量控制等相關法律法規(guī)要求、合同履行不符合規(guī)定等情況，需方可視情況解除合同，并將供方列入不良信用記錄，一至三年內(nèi)不得參與采購方組織的計劃生育避孕藥具政府采購項目。
（七）需方抽檢：在合同履行過程中，需方可對貨物按比例進行抽檢（具體如下），貨物供方應配合需方的質(zhì)量抽樣工作，且免費提供所需數(shù)量的抽樣樣品，抽檢產(chǎn)生的檢測費、快遞費等由需方承擔，如需方在供方庫房已抽樣的批號，供方無需再送第三方檢查。根據(jù)國家認可的第三方檢測機構出具的產(chǎn)品檢驗報告，如果不合格，供方須對相應批次退換貨，并負責由此產(chǎn)生的抽樣檢查費、搬運費和運輸費等。
抽樣比例及地點：
1、截止開標之日，連續(xù)三年及以上參與中央政府部門集中采購并中標、簽訂供貨合同的供方：流通領域抽檢不少于合同總量的5%，供方庫房抽檢不少于合同總量的5%；
2、截止開標之日，未連續(xù)三年參與中央政府部門集中采購并中標、簽訂供貨合同的供方：流通領域抽檢不少于合同總量的15%，供方庫房抽檢不少于合同總量的5%；
3、截止開標之日，從未參與中央政府部門集中采購并中標、簽訂供貨合同的供方：流通領域抽檢不少于合同總量的25%，供方庫房抽檢不少于合同總量的10%。
（八）售后服務及要求
1.貨物有效期保證不少于55個月；若產(chǎn)品質(zhì)量存在缺陷，應免費更換產(chǎn)品。儲運和配送所需費用由供方承擔。
2、產(chǎn)品追溯服務要求：投標人應保證按照廣東省人口計生委藥具管理中心的要求，提供中標產(chǎn)品準確物資的流向信息。流向信息包括產(chǎn)品品名、規(guī)格/參數(shù)、包裝規(guī)格、數(shù)量、批號、生產(chǎn)日期、有效期、發(fā)貨時間、發(fā)貨地點，實時狀態(tài)等信息。
（1）將所有發(fā)貨運單予以完整、全數(shù)留存以備查。
（2）在藥具產(chǎn)品出庫 2 個工作日內(nèi)，將《計劃生育避孕藥具產(chǎn)品流通信息追溯反饋表》（見下表，EXCEL 格式）填寫完整，電子版本發(fā)送至[email protected]，并電話通知廣東省人口計生委藥具管理中心業(yè)務科有關人員。
（3）合同交付期間的每月 28-31 日，將《計劃生育避孕藥具產(chǎn)品流通信息追溯反饋匯總表》填寫完整，以電子版（EXCEL 格式）和紙質(zhì)版（蓋公章）兩種形式反饋。電子版發(fā)郵件至[email protected]，紙質(zhì)版快遞至廣東省廣州市天河區(qū)廣汕一路340號廣東計生宣教信息綜合樓7樓廣東省人口計生委藥具管理中心業(yè)務科（郵編510520）。
（4）保證反饋的流向信息與實際一致，且出庫發(fā)貨時間、發(fā)往地與發(fā)運單上有關信息全一致，與倉庫進出庫記錄吻合。
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（此處填寫企業(yè)名稱）計劃生育避孕藥具產(chǎn)品流通信息追溯反饋表 |
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產(chǎn)品名稱 |
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規(guī)格 |
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包裝規(guī)格 |
（此欄填寫：？只/盒×？盒/中包裝盒或塑封（二選一）×？中包裝盒或塑封/箱） |
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序號 |
生產(chǎn)批號 |
批量 （只/批） |
發(fā)貨數(shù)量 （只） |
發(fā)運單號 |
發(fā)貨時間 |
發(fā)往地 |
生產(chǎn)日期 |
有效期至 |
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說明： |
1.該表為出庫2個工作日內(nèi)的產(chǎn)品流通信息追溯反饋表，可能是單次，也可能是數(shù)次。 |
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2.產(chǎn)品出庫2個工作日內(nèi)，請完整填寫表中所列應反饋對產(chǎn)品流通追溯信息，以EXCEL格式發(fā)至郵箱 [email protected]中，并電話通知廣東省人口計生委藥具管理中心業(yè)務科。 |
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3.發(fā)貨時間與實際出庫時間一致，并且發(fā)貨時間、發(fā)往地與發(fā)運單上有關信息完全一致。 |
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計劃生育避孕藥具產(chǎn)品流通信息追溯反饋匯總表 |
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（此處填寫Th產(chǎn)企業(yè)并蓋公章） |
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產(chǎn)品名稱 |
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規(guī)格/類型 |
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包裝規(guī)格 |
（此欄填寫：？只/盒×？盒/中包裝盒或塑封（二選一）×？中包裝盒或塑封/箱） |
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序號 |
生產(chǎn)批號 |
批量 （只/批） |
發(fā)貨數(shù)量 （只） |
發(fā)運單號 |
發(fā)貨時間 |
發(fā)往地 |
生產(chǎn)日期 |
有效期至 |
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說明： |
1.該表為月發(fā)貨累計信息表，按月以電子版（EXCEL格式）和紙質(zhì)蓋章版兩種形式同時反饋。每月反饋時應更新 到最近狀態(tài)，同時還要將所有累計記錄予以保留。 |
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2.每月28-31日發(fā)電子郵件并將紙質(zhì)版快遞寄出。郵箱地址：[email protected]；快遞地址：廣東省廣州市天河區(qū)廣汕一路340號廣東計生宣教信息綜合樓7樓廣東省人口計生委藥具管理中心業(yè)務科。 |
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3.表內(nèi)反饋的是2017年 月 日—2017年 月 日（將請在橫線處填寫實際日期）期間，我公司發(fā)貨產(chǎn)品的流通信息。 |
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4.發(fā)貨時間與實際出庫時間一致，并且發(fā)貨時間、發(fā)往地與發(fā)運單上有關信息完全一致。 |
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3、供方應免費進行宣傳、技術培訓、指導、咨詢等服務及提供宣傳品和培訓資料。（詳見合同約定）
付款方式
1、付款方式：廣東省財政國庫集中支付，遇廣東省財政國庫支付時間影響順延。
2、結(jié)算方式為貨到付款。
3、采購方憑中標方發(fā)票、需方入庫單和中標方來貨清單于個7工作日內(nèi)向供方支付貨款。
4、采購方以合同書中注明的中標方賬戶名稱、開戶銀行及賬號信息為準支付貨款。
3、供應商資格條件：
3.1. 供應商具備《政府采購法》第二十二條所規(guī)定的條件；
3.2. 供應商必須是具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人或其他組織，投標時提交有效的營業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證等相關證明）副本復印件；
3.3. 本項目不接受聯(lián)合體投標。
3.4報價人須是投標產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，報價人不使用、租用第三方設備、廠房用于生產(chǎn)活動；投標產(chǎn)品非進口產(chǎn)品（進口產(chǎn)品指通過中國海關報關驗放進入中國境內(nèi)且產(chǎn)自關境外的產(chǎn)品）。
3.5報價人所投品種在2016年度以來國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局組織的國家級監(jiān)督檢查中沒有出現(xiàn)不合格產(chǎn)品。
3.6投標供應商（含其直屬下屬單位、分支機構）不得瞞報或者變相瞞報近三年（2014年以來）國家級、省級食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督檢驗管理部門醫(yī)療器械質(zhì)量公告投標產(chǎn)品抽檢不合格信息，不得提供虛假資質(zhì)證明文件或者業(yè)績情況。
3.7投標供應商具備合法有效的生產(chǎn)及經(jīng)營資質(zhì)，避孕套生產(chǎn)企業(yè)應具有營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（包括變更記錄頁）及醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（適用時）、醫(yī)療器械注冊證（包括附件“產(chǎn)品技術要求或注冊產(chǎn)品標準”和變更頁）及注冊登記表（適用時）、產(chǎn)品說明書等。（以上材料均提供復印件并加蓋公章。）避孕套產(chǎn)品資質(zhì)文件有效期為自開標之日起至少120日；國家有關部門正在審批、尚未取得有效證照的產(chǎn)品不得參與。
六、采用單一來源采購方式的原因及相關說明：
經(jīng)查詢食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站及專家論證，國內(nèi)只有一家制造商生產(chǎn)。
七、擬定的唯一供應商名稱、地址：
大連乳膠有限責任公司，地址：遼寧省大連市沙河口區(qū)馬欄北街188號
八、專家論證意見：
（一）各專家對相關供應商因?qū)＠Ｓ屑夹g等原因具有唯一性的具體論證意見，專家的姓名、工作單位和職稱：
1.專家1：劉少娟 工作單位_廣州市紅十字會醫(yī)院__職稱_副主任技師__
意見_國內(nèi)只有一家制造商生產(chǎn)___
2.專家2：曾志剛_工作單位_廣州萬力集團__職稱_高工__
意見_國內(nèi)只有一家制造商生產(chǎn)___
3.專家3：夏小平_工作單位_中山三院__職稱_高工_
意見__國內(nèi)只有一家制造商生產(chǎn)---
（二）專家小組綜合意見：
2017年計劃生育免費發(fā)放避孕藥具(天然乳橡膠)采購項目(GPCGD173174HG250F)包4，2017年10月19日采用公開招標方式發(fā)布了招標公告，至投標截止時間2017年11月08日09:30(北京時間)止，包組4天然膠乳橡膠避孕套（頸環(huán)物理延時套）只有大連乳膠有限責任公司報名并遞交了投標文件，采購失敗。經(jīng)查詢食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站及專家論證項目失敗的原因主要是投標標的產(chǎn)品，國內(nèi)只有一家制造商生產(chǎn)。
九、本公示期限（不得少于5個工作日）自2017 年 11 月 22 日 至 2017 年 11 月 29 日 止。
十、聯(lián)系事項
| （一）采購項目聯(lián)系人（代理機構）：龍先生 | 聯(lián)系電話：020-62791635 |
| 采購項目聯(lián)系人（采購人）：胡小姐 | 聯(lián)系電話：020-87034661 |
| （二）采購代理機構 ：廣東省政府采購中心 | 地址：廣州市越華路118號之一 |
| 聯(lián)系人：梁小姐 | 聯(lián)系電話：020-62791666 |
| 傳真：020-83371002 | 郵編：510030 |
| （三）采購人：藥具管理中心（廣東省計劃生育藥具供應站） | 地址：廣州市廣汕一路332號廣東省計劃生育選教信息綜合樓七樓 |
| 聯(lián)系人：朱迪 | 聯(lián)系電話：020-87030432 |
| 傳真：020-87030625 | 郵編：510520 |
| （四）財政部門：廣東省財政廳政府采購監(jiān)管處 | 地址：倉邊路26號 |
| 聯(lián)系人：陳先生 | 聯(lián)系電話：020-83188500 |
發(fā)布人：廣東省政府采購中心
發(fā)布時間：2017年11月22日