發(fā)布日期：2017-09-15
昨日（9月13日），食藥監(jiān)管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心公示了7款創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)審查結(jié)果名單（2017年第8號(hào)），公示時(shí)間為2017年9月13日至2017年9月26日。以下為公示名單：
1. 產(chǎn)品名稱：直管型胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)
申 請(qǐng) 人：微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（上海）有限公司
2. 產(chǎn)品名稱：植入式視網(wǎng)膜電刺激器
申 請(qǐng) 人：深圳硅基仿生科技有限公司
3. 產(chǎn)品名稱：心血管光學(xué)相干影像系統(tǒng)
申 請(qǐng) 人：深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司
4. 產(chǎn)品名稱：一次性可視內(nèi)窺鏡導(dǎo)管
申 請(qǐng) 人：北京北方騰達(dá)科技發(fā)展有限公司
5. 產(chǎn)品名稱：內(nèi)窺鏡手術(shù)器械操控系統(tǒng)
申 請(qǐng) 人：山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司
6. 產(chǎn)品名稱：人類腫瘤多基因變異檢測試劑盒（半導(dǎo)體測序法）
申 請(qǐng) 人：廈門飛朔生物技術(shù)有限公司
7. 產(chǎn)品名稱：心室輔助系統(tǒng)-植入式軸流血泵
申 請(qǐng) 人：長治市久安人工心臟科技開發(fā)有限公司
公示時(shí)間：2017年9月13日至2017年9月26日
公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)處反映。
聯(lián) 系 人：徐亮
電 話：010-86452911
電子郵箱：[email protected]
地 址：北京市海淀區(qū)西外太平莊55號(hào)202室
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2017年9月13日
來源：CMDE
