總局發(fā)布2017年第17期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告

國家食品藥品監(jiān)管總局公布了2017年第17期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，對醫(yī)用氧氣濃縮器（醫(yī)用制氧機）、一次性使用無菌注射器（帶針）等3個品種202批（臺）產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及13家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的3個品種15批（臺）；被抽檢項目為標(biāo)識標(biāo)簽、說明書等項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個品種4臺；抽檢項目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及128家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的3個品種184批（臺）。

　　目前國家食品藥品監(jiān)管總局已要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)及代理人所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關(guān)企業(yè)進行調(diào)查處理。并要求相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將處置情況向社會公布。