發(fā)布日期：2017-06-28
近日，美國醫(yī)療器械公司K2M宣布其3D打印MOJAVE脊柱支撐植入物獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的批準。有了這一認證，該公司的3D打印植入物現(xiàn)在可以用在人體內，以幫助糾正脊柱畸形。
MOJAVE PL 3D打印植入物被設計用于脊柱靠下的后路腰椎部分。如果有需要，植入物的部件可以擴展或縮回，從而實現(xiàn)前后高度的獨立調整，使其成為一個調整人的矢狀面平衡的多功能工具。這種獨立調整能力是現(xiàn)有裝置不具有的。
據(jù)了解，植入物是用K2M的Lamellar 3D Titanium技術制成的，該技術本質上是一種基于粉末的激光熔融方法，可3D打印金屬。使用該技術，K2M能引入有助于骨生長的材料特征，包括3-5μm的表面粗糙度和約70％的內部孔隙率。
除了3D打印植入物外，K2M還發(fā)布了Balance ACS?軟件，該軟件能對患者的脊柱進行一個360度的評估。
其他公司的3D打印脊柱應用
2016年3月，美國醫(yī)療技術公司Stryker的3D打印鈦脊椎腰椎護架獲得FDA批準，并因此與GE Additive達成了一個3D打印醫(yī)療合作。
美國Spinal Elements開發(fā)的3D打印手術導板最近也獲得FDA批準，3D Systems發(fā)布了Simbionix SPINE Mentor，以為一場手術進行虛擬訓練。
（編譯自3ders.org）
來源：天工社
