總局發(fā)布2017年第2期國家醫(yī)療器械質量公告

國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了2017年第2期國家醫(yī)療器械質量公告，對移動式C形臂X射線機、電針治療儀等6個品種47臺產品的質量監(jiān)督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品，涉及5家醫(yī)療器械生產企業(yè)的3個品種5臺；被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品，涉及2家醫(yī)療器械生產企業(yè)的2個品種2臺；抽檢項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品涉及37家醫(yī)療器械生產企業(yè)的5個品種41臺。

　　目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局已要求不符合標準規(guī)定產品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關企業(yè)進行調查處理。并要求相關省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將處置情況向社會公布。