一、項(xiàng)目名稱
鄭州市中心醫(yī)院胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)等11種醫(yī)用耗材采購
二、項(xiàng)目概況
資金來源：自籌資金 交貨期：7天
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序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
質(zhì)量層次 |
是否無菌 |
單位 |
技術(shù)參數(shù) |
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1 |
胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng) |
國(guó)產(chǎn) |
是 |
套 |
此產(chǎn)品隔離食糜與腸道的接觸，減少腸道的吸收，用于無創(chuàng)腸道介入減重療法，是減重治療的一種技術(shù)，可彌補(bǔ)不能接受胃減容手術(shù)患者的需求。 |
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2 |
定制式手術(shù)導(dǎo)板 |
國(guó)產(chǎn) |
否 |
塊 |
此產(chǎn)品借助于計(jì)算機(jī)三維軟件對(duì)手術(shù)模型、截骨導(dǎo)板、咬合板、復(fù)位導(dǎo)板等術(shù)中產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)建模，并通過3D打印技術(shù)打印出實(shí)體產(chǎn)品，指引醫(yī)生精準(zhǔn)進(jìn)行截骨、復(fù)位、固定等操作。 |
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3 |
一次性成像導(dǎo)管 |
國(guó)產(chǎn) |
是 |
個(gè) |
此產(chǎn)品與成像控制器配套使用，在闌尾腔、胰膽的內(nèi)鏡手術(shù)過程中提供顯像，或?yàn)楦郊峁┕ぷ魍ǖ赖取?/p> |
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4 |
一次性使用內(nèi)鏡下取石網(wǎng)籃 |
國(guó)產(chǎn) |
是 |
個(gè) |
此產(chǎn)品用于內(nèi)窺鏡下捕獲和取出膽道結(jié)石或異物。 |
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5 |
醫(yī)用霧化眼罩 |
國(guó)產(chǎn) |
否 |
副 |
佩戴于眼部，用于干眼霧化治療時(shí)與霧化器連接使用。 |
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6 |
一次性使用埋線針 |
國(guó)產(chǎn) |
是 |
支 |
此產(chǎn)品由針管、針座、護(hù)套及可選部件襯芯、襯芯座、彈簧等組成，用于中醫(yī)穴位埋線技術(shù)，利用線體對(duì)穴位的持續(xù)刺激作用，長(zhǎng)效針感，在穴位內(nèi)產(chǎn)生刺激經(jīng)絡(luò)、平衡陰陽、調(diào)和氣血、調(diào)整臟腑的作用。 |
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7 |
可吸收性縫線 |
國(guó)產(chǎn) |
是 |
個(gè) |
此產(chǎn)品為可吸收性的縫線由紫色或不染色的聚對(duì)二氧環(huán)己酮單絲纖維編制而成，用于中醫(yī)穴位埋線技術(shù)。 |
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8 |
可吸收性縫線 |
國(guó)產(chǎn) |
是 |
個(gè) |
此產(chǎn)品為可吸收性的縫線由紫色聚乙醇酸單絲纖維多股編制而成，表面涂有聚乙內(nèi)脂和硬脂酸鈣涂層，用于中醫(yī)穴位埋線技術(shù)。 |
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9 |
王不留穴位壓力刺激帖 |
國(guó)產(chǎn) |
否 |
板 |
每板≥60貼，用于中醫(yī)耳部穴位埋豆，刺激耳部穴位，達(dá)到治療作用。 |
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10 |
醫(yī)用膠帶 |
國(guó)產(chǎn) |
否 |
貼 |
此產(chǎn)品為方形醫(yī)用透氣膠帶，由非織造布基材、膠粘劑、卷心制成，用于對(duì)創(chuàng)面敷料、藥膏、藥粉等粘貼以固定。 |
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11 |
穿刺器及其附件 |
進(jìn)口 |
是 |
套 |
在內(nèi)窺鏡手術(shù)過程中通過填充氣體擴(kuò)張腹腔，以建立用于內(nèi)窺鏡器械進(jìn)入或疏散手術(shù)煙霧的通道等。 |
三、供應(yīng)商資格要求
1.中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格，企業(yè)財(cái)務(wù)狀況良好，依法繳納稅收和社會(huì)保障資金,具備承擔(dān)采購項(xiàng)目的能力。
2.所提供的必須是供應(yīng)商合法生產(chǎn)或代理的符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，并能確保在采購合同有效期內(nèi)按照合同中規(guī)定的品名、廠家、規(guī)格、價(jià)格、批號(hào)、效期及時(shí)供貨。
3.生產(chǎn)廠家須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（備案）；代理商（經(jīng)銷商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或經(jīng)營(yíng)備案憑證并有所響應(yīng)產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍。
4.不得有商業(yè)賄賂和不正當(dāng)欺詐行為。如供應(yīng)商被證實(shí)有以上行為，將被視為不合格。
5.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和完善的售后服務(wù)體系，并能承擔(dān)采購項(xiàng)目供貨能力和服務(wù)。
6.在國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中不得存在被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照或被吊銷（撤銷、注銷、收繳）相應(yīng)資質(zhì)（許可、認(rèn)證）類證書，列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單并在處罰期限內(nèi)，或存在其它影響采購響應(yīng)及履約能力的情形。
7.在“信用中國(guó)”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息。
8.供應(yīng)商經(jīng)營(yíng)行為必須符合國(guó)家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。
9.本項(xiàng)目采購不接受聯(lián)合體報(bào)名。
四、報(bào)名須知
1.報(bào)名時(shí)間
2024年12月20日至2024年12月26日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2.報(bào)名方式
鄭州市中心醫(yī)院采購管理辦公室郵箱（辦公樓四樓）
3.報(bào)名要求
3.1二類、三類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)
3.1.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)：醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品無需提供）、包含所響應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（進(jìn)口產(chǎn)品無需提供）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（營(yíng)業(yè)范圍應(yīng)含所報(bào)產(chǎn)品，進(jìn)口產(chǎn)品無需提供）
3.1.2經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)（若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無需提供）：營(yíng)業(yè)執(zhí)照（需含經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械）、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（所報(bào)產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械時(shí)提供，需包含所報(bào)產(chǎn)品類別）、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（所報(bào)產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械時(shí)提供，需包含所報(bào)產(chǎn)品類別）
3.2一類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)
3.2.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)：一類醫(yī)療器械備案憑證、一類醫(yī)療器械備案信息表、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（進(jìn)口產(chǎn)品無需提供）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（進(jìn)口產(chǎn)品無需提供）
3.2.2經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照（需包含經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械；若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作為醫(yī)療器械管理的提供相關(guān)證明
3.3.2國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的企業(yè)信用信息公示報(bào)告、中國(guó)人民銀行企業(yè)信用報(bào)告、近半年完稅證明
3.3.3 在“信用中國(guó)”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息
3.3.4 法人授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證
3.3.5進(jìn)口產(chǎn)品提供產(chǎn)品授權(quán)書
在報(bào)名時(shí)間段內(nèi)，請(qǐng)將以上資料掃描、加蓋公章并以PDF版格式提交，同時(shí)申請(qǐng)人基本情況表EXCEL版（附件1）一并發(fā)送至郵箱（[email protected]）。請(qǐng)電話聯(lián)系采購管理辦公室確認(rèn)，待采購管理辦公室審核合格后，將采購文件發(fā)送至申請(qǐng)人郵箱。（PDF版資料命名為：段老師收+項(xiàng)目名稱+標(biāo)段號(hào)+公司名稱+報(bào)名資料。EXCEL基本情況命名為：段老師收+項(xiàng)目名稱+標(biāo)段號(hào)+公司名稱+基本情況表。）
五、評(píng)審
評(píng)審時(shí)間：另行通知
采購單位：鄭州市中心醫(yī)院
地 址：鄭州市桐柏北路16號(hào)
郵 編：450007
聯(lián) 系 人：段老師
電 話：0371-67690148
發(fā)布日期：2024年12月20日
監(jiān)督部門：紀(jì)檢監(jiān)察室
監(jiān)督電話：0371-67638524