| 一、項目信息 |
| 1.項目名稱：汝南縣人民醫(yī)院采購GE16排CT球管項目 |
| 2.擬采購的貨物或服務(wù)的說明 |
| 采購GE16排CT球管 |
| 3.擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額：450000元 |
| 4.單一來源原因及相關(guān)說明 |
| 河南旭欣健智醫(yī)療商貿(mào)有限公司是GE售后在汝南縣人民醫(yī)院唯一售后代理商，采購GE16排CT球管球管是使用X射線穿透人體獲取診斷影像的設(shè)備。作為醫(yī)用CT產(chǎn)品的關(guān)鍵核心部件，X射線管的品牌和型號的更換會對X射線產(chǎn)品的性能產(chǎn)生影響，導(dǎo)致不能符合相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求從而對患者診斷影像質(zhì)量，球管的重量在CT掃描高速旋轉(zhuǎn)甚至是患者安全造成很大的威脅。GE原廠認證的球管均通過與GE醫(yī)療設(shè)備的匹配性測試，可以保證質(zhì)量和使用安全性。非GE正規(guī)渠道提供的未經(jīng)原廠認證的球管并未在GE醫(yī)療設(shè)備上做過匹配性測試，無法證明其與整機之間的匹配性，可能造成設(shè)備安全隱患. 根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的規(guī)定，包括醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)及組成在內(nèi)的注冊證內(nèi)容發(fā)生變化的，必須申請注冊變更。在GE醫(yī)療設(shè)備上安裝和使用非原廠認證球管可能導(dǎo)致設(shè)備整機的組成狀態(tài)與注冊證內(nèi)容之間的偏離，從而給設(shè)備用戶造成使用無證醫(yī)療器械的風(fēng)險。由此，本項目采用單一來源采購形式，符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條以及《中華人民共和國政府采購法實施條例》第二十七條的規(guī)定。 |
| 二、擬定供應(yīng)商信息 |
| 1.名稱：河南旭欣健智醫(yī)療商貿(mào)有限公司 |
| 2.地址：河南省焦作市武陟縣河朔大道399號一號樓501A區(qū) |
| 三、專家論證意見（不少于三名行業(yè)技術(shù)專家） |
| 專家姓名 |
工作單位 |
職務(wù)（職稱） |
論證意見 |
| 張文升 |
市中心醫(yī)院 |
主任醫(yī)師 |
見專家論證意見附件 |
| 肖大喬 |
疾控中心 |
主治醫(yī)師 |
見專家論證意見附件 |
| 黃凱麗 |
第二人民醫(yī)院 |
高工 |
見專家論證意見附件 |
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| 四、公示期限 |
| 2023年05月05日08時00分 至 2023年05月10日18時00分（北京時間，法定節(jié)假日除外。） |
| 五、異議反饋時限 |
| 2023年05月05日08時00分 至 2023年05月10日18時00分 |
| 六、其他需要公示內(nèi)容 |
| 本公示在《河南省政府采購網(wǎng)》《駐馬店市政府采購網(wǎng)》上公示，任何供應(yīng)商、單位或者個人，請于法定時間內(nèi)以實名書面（書面意見內(nèi)容應(yīng)符合相關(guān)要求）反饋至采購單位及采購代理機構(gòu)，逾期將不予受理。 |
| 七、聯(lián)系方式 |
| 1. 采購人信息 |
| 名稱：汝南縣人民醫(yī)院 |
| 地址：汝南縣汝寧鎮(zhèn)汝寧大街西段 |
| 聯(lián)系人：郭先生 |
| 聯(lián)系方式：0396-8089713 |
| 2.財政部門信息 |
| 名稱：/ |
| 地址：/ |
| 聯(lián)系人：/ |
| 聯(lián)系方式：/ |
| 3.采購代理機構(gòu)信息 |
| 名稱：中基建安工程管理有限公司 |
| 地址：河南自貿(mào)試驗區(qū)鄭州片區(qū)（鄭東）心怡路319號易元國際B座16層1624號 |
| 聯(lián)系人：申米 |
| 聯(lián)系方式：16506966723 |
