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【產(chǎn)品技術要求編號】吉械注準20232140039
【醫(yī)療器械注冊證編號】吉械注準20232140039
【生產(chǎn)許可證編號】吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220023號
【產(chǎn)品性能】醫(yī)用痔瘡凝膠顏色應為無色至淡黃色。pH值：應為5.0～7.5，其他詳見產(chǎn)品技術要求。
【結構及組成】醫(yī)用痔瘡凝膠由卡波姆凝膠（卡波姆、甘油、三乙醇胺、丙二醇、純化水）和一次性推注器組成。
【適用范圍】通過在肛腸粘膜形成一層保護膜，與外界細菌物理阻隔，從而阻止病原微生物定植。用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。
【使用方法】
1. 使用前將手和肛門洗凈，打開包裝，去除給凝膠器前端保護帽。
2. 外痔：將凝膠緩慢擠出，取適量凝膠涂敷在患處，每日1-2次。
3. 內(nèi)痔：將裝有凝膠的推注器緩慢插入肛門內(nèi)，利用助推桿將凝膠推入肛門內(nèi)，每次1支，每日一次，睡前或便后使用，或遵醫(yī)囑。
【禁 忌 癥】對本品過敏者禁用。
【注意事項、警示以及提示的內(nèi)容】
1. 本品外用品，嚴禁口服。
2. 本品僅供一次性使用，包裝破損，禁止使用。
3. 使用本產(chǎn)品時若發(fā)生局部刺激或過敏等現(xiàn)象，停用后癥狀即可消失。
4. 請將本品置于兒童不易拿到處。
【特殊儲存、運輸條件、方法】
1. 本品應貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、通風良好、干燥的清潔室內(nèi)，避免擠壓。
2. 避光、避潮、避高溫；盡量避免硬物碰撞摩擦或劃傷。
常溫運輸。