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【生產(chǎn)許可證編號】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120118號
【醫(yī)療器械注冊證編號】 蘇械注準20182230037
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】蘇械注準20182230037
【組 成】 醫(yī)用消毒超聲耦合劑由卡波姆、三氯生、丙二醇和去離子水組成，材料符合YY0299-2008標準要求，按裝量不同分為六種規(guī)格。本產(chǎn)品為非無菌產(chǎn)品。
【用 途】在超聲診斷和治療操作中，充填或涂敷于皮膚—黏膜與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質(zhì)。
【產(chǎn)品禁忌】高敏體質(zhì)、體表有創(chuàng)傷者、孕婦應(yīng)遵醫(yī)囑使用。
【產(chǎn)品特點】
1、不刺激皮膚黏膜，不易引起致敏反應(yīng)；
2、對探頭無損傷；水溶性凝膠基質(zhì)易清除；
3、與人體組織聲速相等不致超聲波束形狀失真；
4、衰減系數(shù)很小，不致降低信噪，有利于檢出弱回波信號；
5、與人體組織聲特性阻抗近視相等，反射損失小；
6、具有良好的熱穩(wěn)定性，涂敷后在較長時間不干化，保持黏性和粘附性，以便探頭滑移順暢。
【使用方法】 涂敷于皮膚黏膜與探頭輻射面之間或灌注于探頭與探頭護套間
【注意事項】 獨立包裝拆封即用，高敏體質(zhì)、體表有創(chuàng)傷者、孕婦應(yīng)遵醫(yī)囑使用。
【儲 存】 應(yīng)貯存于溫度為－10℃～＋40℃且清潔、干燥、通風(fēng)的倉庫中。
【包裝規(guī)格】 12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、22g /支、250g/瓶